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宫颈器械取得了积极的妇女第一结果

编辑:redadmin 来源:未知 2021-01-25 16:37

ASPIVIX SA,医疗技术开发商提前妇科护理,宣布完成和中期分析结果从第一阶段先入女性的审判。创新妇科手术方法专家Patrice Mathevet教授和他的团队在洛桑大学医院进行了ADVANCE Women的第


ASPIVIX SA,医疗技术开发商提前妇科护理,宣布完成和中期分析结果从第一阶段先入女性的审判。创新妇科手术方法专家Patrice Mathevet教授和他的团队在洛桑大学医院进行了ADVANCE Women的第一阶段试验。
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这项为期两阶段的ADVANCE Women试验正在评估CAREVIX ™的用途,功效和安全性,CAREVIX ™是一种创新的软吸式宫颈器械,旨在代替触角的现代而温和的方法来稳定子宫颈以插入子宫内器械避孕。CAREVIX仅限于试验用途,在世界任何地方都尚未商业化。
Mathevet教授说:“宫内节育器被认为是最具成本效益的,可逆的避孕方法,但是许多妇女在放置与触角相关的宫内节育器时会感到疼痛,出血和组织撕裂,”医学博士,CHUV妇科系主任和ADVANCE妇女试验主要研究者。“创新的CAREVIX设备易于使用,并且对放置宫内节育器感兴趣,它有潜力增强女性的整体体验,这使我感到鼓舞。”
在单臂非比较性I期研究中,有10名符合CAREVIX宫内节育器条件的妇女报告了以下初步结果,并在II期研究中得到证实:
与使用触角的IUD程序发表的文献相比,程序性疼痛更低;和
没有与CAREVIX装置相关的程序性出血或组织撕裂
首席实行官Mathieu Horras表示:“大家很高兴使用CAREVIX设备获得积极的初步医师和患者经验,大家相信该设备有可能改变宫内节育器的操作方式,并激发更多女性考虑使用这种安全有效的避孕方法。ASPIVIX的官员。“大家期待着进行ADVANCE妇女第二阶段试验,该试验是一项随机,多中心的研究,比较接受CAREVIX宫内节育器的妇女的疼痛评分和其他并发症发生率与使用触手进行手术的比率。”

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